Logo
Select Location
  • Bosnia & Herzegovina
  • Czech Republic
  • Croatia
  • Poland
  • Romania
  • Serbia
  • Turkey
  • United States
  • Altium Global
Altium Tech Support

RapID Hammadde Kimlik Doğrulama Sistemi

Agilent Technologies

RapID Raman sistemi, farmasötik GMP kalite kontrolünde ham madde testi için en hızlı çözümdür. RapID, yüksek verimli spektroskopik analizi şeffaf ambalajlardan şeffaf olmayan ve renkli kaplara genişletmek için Agilent uzaysal ofset Raman spektroskopisi (SORS) teknolojisini kullanan esnek, mobil, prob tabanlı bir tarayıcıdır. Bu benzersiz özellik RapID'yi hızlı, müdahaleci olmayan hammadde kimlik doğrulaması için ideal hale getirmektedir.

Geleneksel tekniklerle, opak kaplarda hammadde testi, farmasötik üretiminde bir darboğaz yaratabilir. İçeriğin kimliğini doğrulamak amacıyla her bir kabı açmak, örneklemek, test etmek ve tekrar kapatmak için özel bir numune alma alanına ihtiyaç vardır. RapID sistemi, operatörün opak ve renkli ambalajlar aracılığıyla her bir kabın içeriğini saniyeler içinde doğrulamasına olanak tanıyarak hemen üretime geçilmesini sağlar. Taşıma ve laboratuvar testlerinden sağlanan bu tasarruf, genel giderleri parti başına saatler veya günlerden sadece dakikalara indirir.

Özellikler

  • Yeteneklerinizi genişletin: opak ve şeffaf konteynerlerde mobil Raman ID.
  • İş akışlarını hızlandırın: en hızlı ID iş akışı ve gelen tüm konteynerler için %100 ID testi.
  • Süreçleri basitleştirin: zaman alan numune alma prosedürlerinden kaçının ve ham madde kalitesini optimize edin.
  • Riskleri azaltın: steriliteyi koruyun, çapraz kontaminasyonu önleyin ve non-invaziv analiz sayesinde operatör maruziyetini ortadan kaldırın. Parenteral ve biyolojik ürünlerin steril üretimini kolaylaştırın.
  • Çok yönlülükle uyum sağlayın: çok katmanlı kağıt ve plastik torbalar, opak plastik bidonlar ve kalın amber cam şişeler gibi çoğu API, eksipiyan ve kapla uyumludur. Hızlı analiz için opsiyonel aksesuarlar mevcuttur.
  • Veri bütünlüğü standartlarını karşılayın: yerleşik teknik kontroller verilerinizin güvenliğini sağlar, erişimi kontrol eder ve ABD FDA 21 CFR Bölüm 11, AB Ek 11 ve benzer ulusal elektronik kayıt yönetmelikleri tarafından tanımlanan uyumluluğu kolaylaştırır.

Nasıl Çalışır?

Sistem Kullanımı
Üretimde RapID - Rutin operasyonlarda RapID sisteminin kullanımı basittir ve depo veya malzeme depolama ortamları için son derece uygundur. SORS teknolojisini kullanan sistem, hammaddeleri ambalajlama yoluyla pozitif olarak tanımlayabilir. Parti, malzeme ve konteyner bilgilerinin barkod taraması rutin işlemleri kolaylaştırmak için kullanılabilir.

Kitaplık Öğeleri Ekleme - Kitaplık öğeleri basit bir eğitim, doğrulama ve üretime bırakma süreciyle oluşturulur, bu da nadir olanlar da dahil olmak üzere tüm malzemelerin kolayca eklenebileceği anlamına gelir.

Kullanılabilirlik
RapID, üretim ortamında mal girişi/mal alışına yakın bir yerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır ve bu nedenle basit kullanım için tasarlanmış sağlam bir sistemdir. Kullanıcı dostu 21 CFR Bölüm 11 uyumlu yazılım ile “gloved-hand” dokunmatik ekranı ile çalıştırılır. Basit arayüzü, dokunmatik ekran kullanımı ve barkod okuyucusu sayesinde kullanıcılar kimlik doğrulama modellerini hızlı bir şekilde ekleyebilir, kullanabilir ve aktarabilir. RapID, veri senkronizasyonu ve veritabanı yedeklemesi için isteğe bağlı olarak kablosuz veya kablolu bir ağ bağlantısı aracılığıyla bir ağa bağlanabilir.

Teknik Özellikler

Compliance
  • USP <1120>
  • USP <858>
  • USP<1858>
  • USP <1058>
  • USP <1225>
  • EP <2.2.48>
  • 21 CFR Part 11
Connectivity
  • Domain/network via RJ-45
  • USB 2.0
Depth
  • 630 mm
Height
  • 693 mm
Laser Safety
  • Class 3B
Laser Wavelength(s)
  • 830 nm
Power Requirements
  • 100-240 VAC, 50/60 Hz
Selectable Languages
  • English
Width
  • 394 mm

Teknoloji

Spektroskopi

Hassaslık Kontrolü

Hassaslık (precision) cihaz tarafından gerçekleştirilen ardışık okumalar arasındaki tutarlılıktır. Bir ölçümde ardışık okumaların tutarlı (ya da hassaslığın yüksek) olması yapılan analizin doğru olduğu anlamına gelm...
Daha Fazla

© Altium - Tüm Hakları Saklıdır brand

Çerez İzinleri


Web sitemiz üzerinden bilgi toplumu hizmetlerinin sunulması için zorunlu çerezler kullanmaktayız. Ayrıca deneyiminizin iyileştirilmesi, size yönelik reklam/pazarlama faaliyetlerinin gerçekleştirilmesi sitenin daha işlevsel bulunması ve sitemizin geliştirilebilmesi için performans analizinin gerçekleştirilmesi kapsamında üçüncü taraf iş ortaklarımızın da erişebileceği çerezler kullanılmak istenmektedir. Zorunlu olmayan çerezler onay vermediğiniz durumlarda kullanılmayacaktır.

Çerez İzinleri

Tercihlerimi Yönet

Zorunlu Çerezler
Pazarlama Çerezleri
İstatistiksel Çerezler

Zorunlu çerezler websitemizin çalışması için gerekli olan çerezlerdir